RhIL{{0}} Injection (Oprelvekin), N° CAS : 145941-26-0, (Interleukine humaine recombinante-11) - Un médicament pour augmenter le nombre de plaquettes, RhIL-11 Injection Poudre lyophilisée (flacon) : 0,75 mg/flacon, 1,5 mg/flacon, 3 mg/flacon

Ingrédient actif : Interleukine humaine recombinante{{0}}, 0,75 mg, 1,5 mg et 3 mg

avec des ingrédients inactifs  de Glycine 23 mg, Na2HPO4 0.85 mg, NaH2 PO4 0.48mg par flacon.

Pharmacologie:

L'interleukine humaine recombinante-11, produite par la technologie de l'ADN recombinant, est un facteur de croissance thrombopoïétique qui stimule directement la prolifération des cellules souches hématopoïétiques et des cellules progénitrices des mégacaryocytes et induit la maturation des mégacaryocytes entraînant une production accrue de plaquettes, de manière à augmenter le nombre de plaquettes sans modification significative de la fonction plaquettaire.

Des études précliniques ont montré que les mégacaryocytes matures qui se développent au cours d'un traitement in vivo avec la rhIL-11 sont ultra-structurellement et fonctionnellement normaux et possèdent une durée de vie normale.

Toxicologie:

Pharmacologie de sécurité :

L'IL-11 a montré des activités non hématopoïétiques chez les animaux, notamment la régulation de la croissance de l'épithélium intestinal (meilleure cicatrisation des lésions gastro-intestinales), l'inhibition de l'adipogenèse, l'induction de la synthèse protéique en phase aiguë, l'inhibition de la cytokine pro-inflammatoire la production par les macrophages et la stimulation de l'ostéoclastogenèse et de la neurogenèse.

Toxicité de l'administration répétitive :

Une administration continue (2 à 13 semaines) chez des primates non humains a produit une fibrose de la capsule articulaire et des tendons et une hyperostose périostée. La pertinence de ces résultats pour l'homme n'est pas claire.

Toxicité génétique :

Des études in vitro ont montré que la rhIL-11 n'est pas mutagène.

Toxicité reproductive :

Bien que des cycles d'oestrus prolongés aient été notés à 2 à 20 fois la dose humaine, aucun effet sur la fertilité n'a été observé chez les rats traités avec rhIL-11 à des doses allant jusqu'à 1 000 µg/kg/jour.

The studies on fertility and early embryonic development of rats and organogenesis of rats and rabbits have shown that parental toxicity was observed when rhIL-11 was given at dose of 2~20 times the human dose (>100µg/kg/day) in the rat and at 0.02~2.0 times of human dosage (>1µg/kg/jour) chez le lapin. Les résultats chez les rats gravides consistaient en une hypoactivité et une dyspnée transitoires après l'administration (toxicité maternelle), ainsi qu'un cycle œstrus prolongé, une augmentation des décès embryonnaires précoces et une diminution du nombre de fœtus vivants. De plus, des poids corporels fœtaux faibles et un nombre réduit de vertèbres sacrées et caudales ossifiées (c'est-à-dire un développement fœtal retardé) sont survenus chez des rats à 20 fois la dose humaine sans anomalie à long terme du comportement ou du développement. Les résultats chez les lapines gestantes consistaient en une diminution des éliminations fécales/urine ainsi qu'une diminution de la consommation alimentaire, de la perte de poids corporel, des avortements, une augmentation des décès embryonnaires et fœtaux et une diminution du nombre de fœtus vivants, sans observation d'effets tératogènes. Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées sur la rhIL-11 chez les femmes enceintes. La rhIL-11 ne doit être utilisée pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus.

On ne sait pas si la rhIL-11 est excrétée dans le lait maternel. Étant donné que de nombreux médicaments sont excrétés dans le lait maternel et en raison du risque d'effets indésirables graves chez les nourrissons à cause de la rhIL-11, une décision doit être prise d'arrêter l'allaitement ou d'arrêter la rhIL-11, en tenant compte l'importance du médicament pour la mère.

[Nom]

Nom générique : Oprelvekin

Nom commercial : JIJUFEN

Nom chimique : Interleukine humaine-11 pour injection

Le seul médicament approuvé par la FDA pour la prévention et le traitement de la thrombocytopénie induite par la chimioradiothérapie.

Posologie : Injection

Spécification : 0.75 mg (600 MU)/flacon, 1,5 mg (1 200 MU)/flacon, 3 mg (2 400 MU)/flacon

La seule préparation d'interleukine-11 exprimée par les cellules eucaryotes

[Indication]

Prévention et traitement de la thrombocytopénie induite par la chimioradiothérapie.

Entrepreneuriat Mentions légales

1993

Le 31 décembre, Hangzhou Jiuyuan Gene Engineering Co., Ltd. a été enregistrée et établie dans la zone de développement de haute technologie de Hangzhou.

Année 2013

En octobre, l'entreprise a réformé son système de commercialisation et mis en place une stratégie de développement du "marché d'abord, marketing global".

2018

L'entreprise s'est engagée dans une transformation majeure, prenant la voie d'une mise en valeur égale des médicaments innovants et des médicaments génériques.

2020 année

Le centre de R&D de la société s'est installé dans l'ensemble de la ville pharmaceutique de Hangzhou.

Les ventes de l'entreprise ont dépassé 1 milliard de yuans.

Honneur de l'entreprise

La province du Zhejiang per mu profite aux entreprises leaders

Sous-plateforme de technologie et de service de R&D de nouveaux médicaments en génie génétique

Centre de travail provincial de recherche scientifique postdoctorale

Excellents produits industriels dans la province du Zhejiang

Centre de travail expert des académiciens de Hangzhou

Hangzhou Top Ten New High-tech Enterprise

Entreprise verte du Zhejiang

FAQ

Q : Êtes-vous une société commerciale ou un fabricant ?

A: Nous sommes un fabricant professionnel spécialisé dans la recherche, le développement, la fabrication et la commercialisation de produits pharmaceutiques basés sur le génie génétique et la technologie biochimique depuis 1993.

Et nous échangeons nos produits directement avec nos clients.

Q : Combien de types de produits différents votre entreprise fabrique-t-elle ?

A : Nous avons maintenant 36 produits comprenant des produits de canalisation. Toutes les activités de fabrication pharmaceutique sont menées conformément aux exigences GMP. Les activités quotidiennes d'octroi de licences et de réglementation sont contrôlées par la SFDA.

étiquette à chaud: injection de rhil{{0}} (oprelvekin), n° de cas : 145941-26-0, (interleukine humaine recombinante-11) - un médicament pour augmenter le nombre de plaquettes, injection de rhil-11 poudre lyophilisée (flacon) : 0.75 mg/flacon, 1,5 mg/flacon, 3 mg/flacon, China rhil-11 injection (oprelvekin), n° de cas : 145941-26-0, (humain recombinant interleukine-11) - un médicament pour augmenter le nombre de plaquettes, rhil-11 poudre lyophilisée par injection (flacon) : 0,75 mg/flacon, 1,5 mg/flacon, 3 mg/flacon fabricants, fournisseurs, usine, injection de spécification du cancer, injection de thérapie contre le cancer, injection d'efficacité en oncologie, injection de spécification tumorale, injection de spécification tumorale maligne, injection de spécification anti-cancer