Injection de chlorhydrate de palonosétron – Anti-vomissements après chimiothérapie ou radiothérapie, N° CAS : 135729-62-3, Injection de chlorhydrate de palonosétron 0.25mg/5ml, 0.075mg/1.5ml

DESCRIPTION

Chlorhydrate de palonosétron injectable contient du palonosétron sous forme de chlorhydrate de palonosétron, un agent antiémétique et antinauséeux. C'est un antagoniste des récepteurs de la sérotonine-3 (5-HT3) avec une forte affinité de liaison pour ce récepteur. Chimiquement, palonosétron HCl

est : (3aS)-2[(S)-1 Azabicyclo [2.2.2]oct-3-yl]-2,3,3a,4,5,{{12 }}hexahydro-1-oxo-1Hbenz[de]chlorhydrate d'isoquinoléine.

La formule empirique est C19H24N2O.HCl, avec un poids moléculaire de 332,87. Le chlorhydrate de palonosétron existe sous la forme d'un isomère unique et a la structure suivante

formule:

Le chlorhydrate de palonosétron existe sous la forme d'un seul isomère.

Le chlorhydrate de palonosétron est une poudre cristalline blanche à blanc cassé. Il est librement soluble dans l'eau, soluble dans le propylène glycol et légèrement soluble dans l'éthanol et le 2-propanol.

L'injection de chlorhydrate de palonosétron est une solution stérile, claire, incolore, apyrogène, isotonique et tamponnée pour administration intraveineuse. Palonosétron

HCl injectable est disponible en flacon unidose de 5 ml ou en seringue préremplie unidose de 5 ml. Chaque flacon de 5 mL et seringue préremplie contient : 0.25 mg de base de palonosétron équivalent à 0.28 mg de chlorhydrate de palonosétron, 40 mg de chlorure de sodium, 18 mg de citrate trisodique dihydraté, 7 mg d'acide citrique anhydre et eau pour injection.

Le pH de la solution dans le flacon de 5 mL et la seringue préremplie est de 4,5 à 5,5.

Mécanisme d'action

Le palonosétron est un antagoniste des récepteurs 5-HT3 avec une forte affinité de liaison pour ce

récepteur et peu ou pas d'affinité pour les autres récepteurs.

La chimiothérapie anticancéreuse peut être associée à une incidence élevée de nausées et de vomissements, en particulier lorsque certains agents, tels que le cisplatine, sont utilisés. 5-Les récepteurs HT3 sont situés sur les terminaisons nerveuses du nerf vague à la périphérie et au centre de la zone de déclenchement des chimiorécepteurs de l'area postrema. On pense que les agents chimiothérapeutiques produisent des nausées et des vomissements en libérant de la sérotonine des cellules entérochromaffines de l'intestin grêle et que la sérotonine libérée active alors les récepteurs 5HT situés sur les afférences vagales pour initier le réflexe de vomissement.

Les nausées et vomissements postopératoires sont influencés par de multiples patients, interventions chirurgicales et

facteurs liés à l'anesthésie et est déclenchée par la libération de 5-HT dans une cascade de neurones

événements impliquant à la fois le système nerveux central et le tractus gastro-intestinal.

Il a été démontré que le récepteur 5-HT3 participe sélectivement à la réponse émétique.

Pharmacodynamie

Électrophysiologie cardiaque

L'effet du palonosétron intraveineux sur la pression artérielle, la fréquence cardiaque et les paramètres ECG, y compris QTc, était comparable à l'ondansétron et au dolasétron intraveineux dans les essais cliniques sur les CINV. Dans les essais cliniques sur les NVPO, l'effet du palonosétron sur l'intervalle QTc n'était pas différent de celui du placebo. Dans les études non cliniques, le palonosétron possède la capacité de bloquer les canaux ioniques impliqués dans la dépolarisation et la repolarisation ventriculaires et de prolonger la durée du potentiel d'action. L'effet du palonosétron sur l'intervalle QTc a été évalué en double aveugle, randomisé,

essai contrôlé parallèle, placebo et positif (moxifloxacine) chez des hommes et des femmes adultes.

L'objectif était d'évaluer les effets ECG de l'administration intraveineuse

palonosétron HCl à des doses uniques de {{0}}.25, 0,75 ou 2,25 mg chez 221 sujets sains.

À une dose 9 fois supérieure à la dose maximale recommandée, le palonosétron n'a pas allongé l'intervalle QT de manière cliniquement pertinente.

[Nom]

Nom générique : Injection de chlorhydrate de palonosétron

La qualité et la constance de l'efficacité des médicaments génériques ont été évaluées.

L'antagoniste des récepteurs 5-HT3 de deuxième génération, super antagoniste, antiémétique de longue durée.

Le seul antagoniste des récepteurs 5-HT3 approuvé par la FDA pour la prévention des nausées et vomissements retardés induits par la chimiothérapie.

Forme posologique : Injection

Spécification : 5 ml : 0.25 mg, 1,5 ml : 0.075 mg

[Indication]

1. Pour prévenir les nausées et vomissements induits par le traitement tumoral (Radiothérapie ou chimiothérapie)

2. Pour prévenir les nausées et les vomissements après l'anesthésie et la chirurgie.

3. Pour prévenir les nausées et vomissements postopératoires dans les 24 heures suivant la chirurgie.

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FAQ

Q : Êtes-vous une société commerciale ou un fabricant ?

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Et nous échangeons nos produits directement avec nos clients.

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R : Le délai de livraison général est de 30-45 jours après réception de votre confirmation de commande. si nous avons les marchandises en stock, cela ne prendra que 1-2 jours.

Q : Fournissez-vous un échantillon ? C'est gratuit?

A: si l'échantillon est de faible valeur, nous fournirons l'échantillon gratuit avec le fret collecté. Mais pour certains échantillons de grande valeur, nous devons collecter la charge de l'échantillon.

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