Fosaprepitant Dimeglumine Injection, N° CAS : 265121-04-8, vrac et injection (flacon) 150 mg/5 ml

DESCRIPTION

EMEND (fosaprépitant) pour injection est une formulation stérile et lyophilisée contenant du fosaprépitant diméglumine, un promédicament de l'aprépitant, une substance antagoniste des récepteurs P/neurokinine-1 (NK1), un agent antiémétique, chimiquement décrit comme 1-désoxy -1-(méthylamino)-D-glucitol[3-[[(2R,3S)-2-[(1R)-1-[3,5- bis(trifluorométhyl)phényl]éthoxy]-3-(4-fluorophényl)-4-morpholinyl]méthyl]-2, 5-dihydro-5-oxo-1H-1,2,4-triazol-1-yl]phosphonate (2:1) (sel).

Sa formule empirique est C23H22F7N4O6P ⋅ 2(C7H17NO5) et sa formule structurale est :

Le fosaprépitant diméglumine est une poudre amorphe blanche à blanc cassé d'un poids moléculaire de 1004,83. Il est librement soluble dans l'eau.

Chaque flacon d'EMEND pour injection pour administration en perfusion intraveineuse contient 150 mg de fosaprépitant (équivalent à 245,3 mg de fosaprépitant diméglumine) et les ingrédients inactifs suivants : édétate disodique (5,4 mg), polysorbate 80 (75 mg), lactose anhydre (375 mg). mg), de l'hydroxyde de sodium et/ou de l'acide chlorhydrique (pour l'ajustement du pH).

Mécanisme d'action

Le fosaprépitant est un promédicament de l'aprépitant et, par conséquent, ses effets antiémétiques sont attribuables à l'aprépitant. L'aprépitant est un antagoniste sélectif de haute affinité des récepteurs humains de la substance P/neurokinine 1 (NK1). L'aprépitant a peu ou pas d'affinité pour les récepteurs de la sérotonine (5-HT3), de la dopamine et des corticostéroïdes, les cibles des thérapies existantes pour les nausées et vomissements induits par la chimiothérapie (CINV). Il a été démontré dans des modèles animaux que l'aprépitant inhibe les vomissements induits par des agents chimiothérapeutiques cytotoxiques, tels que le cisplatine, via des actions centrales. Des études animales et humaines de tomographie par émission de positrons (TEP) avec l'aprépitant ont

montré qu'il traverse la barrière hémato-encéphalique et occupe les récepteurs NK1 du cerveau. Des études animales et humaines ont montré que l'aprépitant augmente l'activité antiémétique de l'ondansétron, un antagoniste des récepteurs 5-HT3-, et du corticostéroïde dexaméthasone, et inhibe à la fois les phases aiguës et retardées des vomissements induits par le cisplatine.

Pharmacodynamie

Électrophysiologie cardiaque

Dans une étude QTc approfondie, randomisée, en double aveugle, contrôlée positivement, une dose unique de 200- mg de fosaprépitant (environ 1,3 fois la dose recommandée) n'a eu aucun effet sur l'intervalle QTc.

Nom:Fosaprépitant diméglumine

Le fosaprépitant diméglumine pour injection est une formulation stérile et lyophilisée contenant du fosaprépitant diméglumine, un promédicament de l'aprépitant, un antagoniste des récepteurs de la substance P/neurokinine-1 (NK1), un agent antiémétique, chimiquement décrit comme 1-désoxy{{ 3}}(méthylamino)-D-glucitol[3-[[(2R, 3S)-2-[(1R)-1-[3, 5bis(trifluorométhyl)phényl]éthoxy]{{ 14}}(4-fluorophényl)-4-morpholinyl]méthyl]-2, 5-dihydro-5-oxo-1H-1, 2,4triazol-1-yl]phosphonate (2:1) (sel).

Dosage:Injection

spécification

150mg/5ml

Les indications

Le fosaprépitant diméglumine pour injection, en association avec d'autres agents antiémétiques, est indiqué chez l'adulte pour la prévention de :

nausées et vomissements aigus et différés associés aux cycles initiaux et répétés de chimiothérapie anticancéreuse hautement émétisante (CHE) comprenant du cisplatine à haute dose.

nausées et vomissements retardés associés aux cycles initiaux et répétés de chimiothérapie anticancéreuse modérément émétisante (CEM).

Entrepreneuriat Mentions légales

1993

Le 31 décembre, Hangzhou Jiuyuan Gene Engineering Co., Ltd. a été enregistrée et établie dans la zone de développement de haute technologie de Hangzhou.

Année 1996

Le 14 octobre, la société a obtenu le numéro de production d'essai et le nouveau certificat de médicament de la première injection de rhG-CSF en Chine - "Jilifen", qui est la troisième société au monde à produire en masse ce médicament après les États-Unis et le Japon. nation.

Année 2006

En juillet, le quatrième nouveau produit de la société, Yizhejia (énoxaparine sodique), a été officiellement produit et vendu. C'était la première injection d'énoxaparine sodique dans mon pays à être officiellement approuvée par l'État.

Année 2013

En octobre, l'entreprise a réformé son système de commercialisation et mis en place une stratégie de développement du "marché d'abord, marketing global".

Honneur de l'entreprise

Nouvelle entreprise nationale de haute technologie

Nouvelle entreprise de haute technologie clé du plan national Torch

Entreprise Nationale Supérieure de la Propriété Intellectuelle

Nouveau centre provincial de recherche et de développement de haute technologie

Centre provincial de technologie d'entreprise du Zhejiang

Marque célèbre du Zhejiang

Institut de recherche biopharmaceutique en génie génétique du Zhejiang Jiuyuan

FAQ

Q : Combien de types de produits différents votre entreprise fabrique-t-elle ?

A : Nous avons maintenant 36 produits comprenant des produits de canalisation. Toutes les activités de fabrication pharmaceutique sont menées conformément aux exigences GMP. Les activités quotidiennes d'octroi de licences et de réglementation sont contrôlées par la SFDA.

Q : Quel est votre délai de paiement ?

A: 30% d'acompte avant la production et 70% de paiement du solde avant l'expédition.

Q : Quel mode de paiement pouvez-vous accepter ?

A: T/T, Western Union, PayPal, etc. Nous acceptons tout délai de paiement pratique et rapide.

Q : Quel certificat possédez-vous ?

R : BPF, EUGMP et ISO14001.

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