Injection de RhG-CSF (filgrastim) (facteur stimulant les colonies de granulocytes humains recombinants) - Un médicament pour augmenter le nombre de globules blancs, n° CAS : 121181-53-1

DESCRIPTION

Le filgrastim est un facteur stimulant les colonies de granulocytes humains (G-CSF) de 175 acides aminés fabriqué par la technologie de l'ADN recombinant. Le filgrastim est produit par la bactérie Escherichia coli (E coli) dans laquelle a été inséré le gène du facteur de stimulation des colonies de granulocytes humains. Le filgrastim a un poids moléculaire de 18‚800 daltons. La protéine a une séquence d'acides aminés identique à la séquence naturelle prédite à partir de l'analyse de la séquence d'ADN humain‚ à l'exception de l'ajout d'une méthionine N-terminale nécessaire à l'expression dans E coli. Parce que le filgrastim est produit dans E coli‚le produit est non glycosylé et diffère donc du G-CSF isolé d'une cellule humaine.

FILGRASTIM injection est un liquide stérile‚ clair‚ incolore‚ sans conservateur contenant du filgrastim à un

activité spécifique de 1,0 ± 0.6 × 108 U/mg (mesurée par un test de mitogenèse cellulaire). Le produit est disponible en flacons unidoses et en seringues préremplies. Les flacons à dose unique contiennent soit 300 mcg/mL soit 480 mcg/1,6 mL de filgrastim. Les seringues préremplies unidoses contiennent soit 300 mcg/0,5 mL soit

480 mcg/0,8 mL de filgrastim.

Mécanisme d'action

Les facteurs de stimulation des colonies sont des glycoprotéines qui agissent sur les cellules hématopoïétiques en se liant à des récepteurs spécifiques de surface cellulaire et en stimulant la prolifération‚ l'engagement de différenciation‚ et une certaine activation fonctionnelle des cellules terminales. Le G-CSF endogène est un facteur de stimulation des colonies spécifique à la lignée qui est produit par les monocytes, les fibroblastes et les cellules endothéliales. Le G-CSF régule la production de neutrophiles dans la moelle osseuse et affecte la prolifération des progéniteurs neutrophiles‚ la différenciation et certaines fonctions des cellules terminales (y compris l'amélioration de la capacité phagocytaire‚ l'amorçage du métabolisme cellulaire associé à l'éclatement respiratoire‚ la destruction dépendante des anticorps et l'augmentation de la expression de certains antigènes de surface cellulaire). Le G-CSF n'est pas spécifique à l'espèce et il a été démontré qu'il a un effet direct in vivo minimal.

ou des effets in vitro sur la production ou l'activité de types de cellules hématopoïétiques autres que la lignée des neutrophiles.

Pharmacodynamie

Dans des études de phase 1 portant sur 96 patients atteints de diverses tumeurs malignes non myéloïdes‚ FILGRASTIM

l'administration a entraîné une augmentation dose-dépendante du nombre de neutrophiles circulants dans l'intervalle de doses de 1 à 70 mcg/kg/jour. Cette augmentation du nombre de neutrophiles a été observée que FILGRASTIM ait été administré par voie intraveineuse (1 à 70 mcg/kg deux fois par jour) ‚ sous-cutanée (1 à 3 mcg/kg une fois

par jour) ‚ ou en perfusion sous-cutanée continue (3 à 11 mcg/kg/jour). Avec l'arrêt du traitement par FILGRASTIM‚ le nombre de neutrophiles est revenu à la valeur initiale dans la plupart des cas dans les 4 jours. Les neutrophiles isolés présentaient une activité phagocytaire normale (mesurée par chimioluminescence stimulée par le zymosan) et chimiotactique (mesurée par migration sous agarose en utilisant la N-formyl-méthionyl-leucyl-phénylalanine [fMLP] comme chimiotaxine)in vitro.

Il a été rapporté que le nombre absolu de monocytes augmentait de manière dose-dépendante chez la plupart des patients

recevoir FILGRASTIM ; cependant‚ le pourcentage de monocytes dans la numération différentielle est resté dans la plage normale. Les numérations absolues des éosinophiles et des basophiles n'ont pas changé et se situaient dans la plage normale après l'administration de FILGRASTIM. Des augmentations du nombre de lymphocytes suite à l'administration de FILGRASTIM ont été rapportées chez certains sujets normaux et patients atteints de cancer. Les différentiels de globules blancs (WBC) obtenus au cours des essais cliniques ont démontré un déplacement vers des cellules progénitrices de granulocytes plus précoces (décalage vers la gauche)‚ y compris l'apparition de promyélocytes et de myéloblastes‚

généralement pendant la récupération des neutrophiles après la chimiothérapie

-nadir induit. De plus‚ des corps de Dohle‚ une augmentation de la granulation des granulocytes‚ et des neutrophiles hypersegmentés ont été observés. Ces changements étaient transitoires et n'étaient pas associés à des séquelles cliniques, ni nécessairement associés à une infection.

[Nom]

Nom Générique : Filgrastim

Nom commercial : JILIFEN

Nom chimique : Injection de facteur de stimulation des colonies de granulocytes humains (hG-CSF)

Le premier facteur de stimulation des granulocytes humains en Chine ; Approuvé par la certification internationale allemande GMP.

Le seul hG-CSF qui a été validé par un essai clinique de phase III. La qualité de la protéine recombinante a atteint la norme EP et USP.

Posologie : Injection

Spécification:

Ampoule : 50ug(0.2 ml : 4×106IU), 75ug(0.3ml : 6×106IU) , 100 ug (0,4 ml : 8 × 106 UI), 150 ug (0,6 ml : 1,2 × 107 UI), 200 ug (0,8 ml : 1,6 × 107 UI), 300 ug (1,2 ml : 2,4 × 107 UI), 450 ug (1,8 ml : 3,6 × 107 UI)

Seringue préremplie : 75 ug (0.25 ml : 6 × 106 UI), 15 0 ug (0,5 ml : 1,2 × 107 UI), 300 ug (0,5 ml : 2,4 × 107 UI )

[Indication]

1. Pour augmenter le nombre de neutrophiles après une greffe de moelle osseuse ;

2. Neutropénie induite par la chimiothérapie anticancéreuse ;

3. Neutropénie accompagnée d'un syndrome myélodysplasique ;

4. Neutropénie accompagnée d'anémie aplasique ;

5. Neutropénie congénitale ou idiopathique.

Hangzhou Jiuyuan est une coentreprise de haute technologie spécialisée dans la recherche, le développement, la fabrication et la commercialisation de produits pharmaceutiques basés sur le génie génétique et la technologie biochimique depuis 1993. Elle possède des ateliers de génie génétique, des ateliers d'injection, des ateliers pharmaceutiques API et d'autres sections, y compris le département de gestion de la qualité, entrepôt, département d'ingénierie, etc., tous construits selon les exigences GMP. Jiuyuan est équipé d'instruments de production et d'analyse avancés comme les systèmes de chromatographie, HPLC et l'électrophorèse capillaire. Nous offrons des produits de haute qualité et des services de vente complets, veuillez nous contacter.

Réseau de commercialisation

Concentrez-vous sur l'objectif de l'entreprise de "prendre le génie génétique comme orientation, rendre service à la santé humaine", la société adhère à servir le marché chinois en tant qu'organisme principal et à soutenir certains marchés étrangers en tant qu'auxiliaire. Jiuyuan Marketing cultive une équipe de services pharmaceutiques professionnelle, dévouée et entreprenante établit un réseau de services pharmaceutiques stable, crédible et efficace, et se concentre sur la livraison en temps opportun de produits pharmaceutiques de haute qualité qui sont la cristallisation de la recherche scientifique, du contrôle de la qualité et de la production, aux patients qui en ont un besoin urgent, et un fonctionnement efficace pour une utilisation sûre, efficace et économique.

Nous avons cherché à améliorer les compétences professionnelles des services pharmaceutiques, à étendre la capacité de rayonnement du réseau de services pharmaceutiques, et nous cherchons constamment à faire de Jiuyuan

Produits pharmaceutiques et dispositifs médicaux au service de la santé humaine.

Le réseau de commercialisation s'étend sur tout le pays dans plus de 30 provinces et villes.

La carte industrielle continue de s'étendre et les produits de l'entreprise sont exportés vers l'Asie, l'Amérique du Sud, l'Europe, l'Afrique et de nombreux autres pays.

Honneur de l'entreprise

Nouvelle entreprise nationale de haute technologie

Nouvelle entreprise de haute technologie clé du plan national Torch

Entreprise Nationale Supérieure de la Propriété Intellectuelle

Nouveau centre provincial de recherche et de développement de haute technologie

Centre provincial de technologie d'entreprise du Zhejiang

Marque célèbre du Zhejiang

Institut de recherche biopharmaceutique en génie génétique du Zhejiang Jiuyuan

La province du Zhejiang per mu profite aux entreprises leaders

Sous-plateforme de technologie et de service de R&D de nouveaux médicaments en génie génétique

Centre de travail provincial de recherche scientifique postdoctorale

Excellents produits industriels dans la province du Zhejiang

Centre de travail expert des académiciens de Hangzhou

Hangzhou Top Ten New High-tech Enterprise

Entreprise verte du Zhejiang

FAQ

Q : Quel certificat possédez-vous ?

R : BPF, EUGMP et ISO14001.

Q : Avez-vous le service de test et d'audit ?

A: Oui, nous pouvons vous aider à obtenir le rapport de test désigné pour le produit et le rapport d'audit d'usine désigné.

Q : Quel est votre service d'expédition ?

A: Nous pouvons fournir des services pour la réservation de navires, la consolidation des marchandises, la déclaration en douane, la préparation des documents d'expédition et la livraison en vrac au port d'expédition.

étiquette à chaud: injection de rhg-csf (filgrastim) (facteur stimulant les colonies de granulocytes humains recombinants) - un médicament pour augmenter le nombre de globules blancs, n° de cas : 121181-53-1, Chine injection de rhg-csf (filgrastim) (colonie de granulocytes humains recombinants- facteur stimulant) - un médicament pour augmenter le nombre de globules blancs, n° cas : 121181-53-1 fabricants, fournisseurs, usine, injection de spécification du cancer, injection d'essais cliniques anti-cancer, injection de spécification tumorale maligne, injection d'essais cliniques tumoraux, injection de spécification anti-cancer, Injection de livraison de tumeurs malignes