Fulvestrant Injection - Un médicament anticancéreux, N° CAS : 129453-61-8, Vrac et injection (PFS) : 250 mg dans 5 ml

DESCRIPTION

Fulvestrant injectable pour administration intramusculaire est un antagoniste des récepteurs des œstrogènes. Le nom chimique est 7-alpha-[9-(4,4,5,5,5-penta fluoropentylsulfinyl) nonyl]estra-1,3,5- (10)-triène-3,17-bêta-diol. La formule moléculaire est C32H47F5O3S et sa formule structurale est :.

Fulvestrant, USP est une poudre blanche avec un poids moléculaire de 606,77. La solution injectable stérile est un liquide visqueux clair, incolore à jaune fourni dans deux seringues préremplies à dose unique de 5 mL contenant chacune 250 mg/5 mL de fulvestrant, USP pour administration intramusculaire.

Fulvestrant injectable contient les ingrédients inactifs suivants dans chaque seringue de 5 mL : alcool benzylique 500 mg

(10 % p/v) et alcool déshydraté 500 mg (10 % p/v) ; huile de ricin 3 000 mg (60 % p/v), triglycérides à chaîne moyenne qsp à 5 ml (10,8 % p/v) et azote qsp

Mécanisme d'action

De nombreux cancers du sein ont des récepteurs aux œstrogènes (RE) et la croissance de ces tumeurs peut être stimulée par les œstrogènes. Le fulvestrant est un antagoniste des récepteurs des œstrogènes qui se lie au récepteur des œstrogènes de manière compétitive avec une affinité comparable à celle de l'œstradiol et régule à la baisse la protéine ER dans les cellules cancéreuses du sein humain.

Des études in vitro ont démontré que le fulvestrant est un inhibiteur réversible de la croissance des lignées cellulaires de cancer du sein humain résistantes au tamoxifène et sensibles aux œstrogènes (MCF-7). Dansin vivoétudes sur les tumeurs, le fulvestrant a retardé l'établissement de tumeurs à partir de xénogreffes de cellules MCF -7 de cancer du sein humain chez des souris nude. Le fulvestrant a inhibé la croissance des xénogreffes MCF-7 établies et des xénogreffes de tumeur mammaire résistantes au tamoxifène. Le fulvestrant n'a montré aucun effet de type agonistein vivoessais utérotrophiques chez des souris et des rats immatures ou ovariectomisés. Dansin vivoétudes chez des rats immatures et des singes ovariectomisés, le fulvestrant a bloqué l'action utérotrophique de l'estradiol. Chez les femmes ménopausées, l'absence de modification des concentrations plasmatiques de FSH et de LH en réponse au traitement par fulvestrant (250 mg par mois) suggère l'absence d'effets stéroïdiens périphériques.

Pharmacodynamie

Dans une étude clinique menée chez des femmes ménopausées atteintes d'un cancer du sein primitif et traitées avec des doses uniques de Fulvestrant injectable 15 à 22 jours avant l'intervention chirurgicale, il y avait des preuves d'une régulation à la baisse croissante du RE avec l'augmentation de la dose. Ceci était associé à une diminution dose-dépendante de l'expression du récepteur de la progestérone,

une protéine régulée par les œstrogènes. Ces effets sur la voie ER étaient également associés à une diminution de l'indice de marquage Ki67, un marqueur de la prolifération cellulaire.

Nom:Fulvestrant

Le fulvestrant est un médicament délivré sur ordonnance utilisé pour traiter le cancer du sein avancé ou le cancer du sein qui s'est propagé à d'autres parties du corps (métastatique).

Dosage:Injection

spécification

250 mg : 0,5 ml

Les indications

Monothérapie

Fulvestrant est indiqué pour le traitement de :

Cancer du sein avancé positif pour les récepteurs hormonaux (HR) et négatif pour le récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2) chez les femmes ménopausées n'ayant pas été préalablement traitées par hormonothérapie, ou

Cancer du sein avancé HR-positif chez les femmes ménopausées présentant une progression de la maladie après une hormonothérapie.

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