Liraglutide injectable (voie recombinante), diabète en vrac et stylo 3 ml : 18 mg N° CAS : 204656-20-2

DESCRIPTION

LIRGLUTIDE contient du liraglutide, un analogue du GLP-1 humain et agit comme un agoniste des récepteurs du GLP-1. Le précurseur peptidique du liraglutide, produit par un procédé qui comprend l'expression d'ADN recombinant dansSaccharomyces cerevisiae, a été conçu pour être homologue à 97 % au GLP humain natif -1 en remplaçant l'arginine par la lysine en position 34. Le liraglutide est fabriqué en attachant un acide gras C-16 (acide palmitique) avec un espaceur d'acide glutamique sur le résidu lysine restant en position 26 du précurseur peptidique. La formule moléculaire du liraglutide est C172H265N43O51 et le poids moléculaire est de 3751,2 Daltons. La formule structurelle (Figure 1) est la suivante :

LIRAGLUTIDE injectable est une solution stérile, aqueuse, limpide, incolore ou presque incolore à usage sous-cutané. Chaque 1 mL de solution LIRAGLUTIDE contient 6 mg de liraglutide et les ingrédients inactifs suivants : phosphate disodique dihydraté, 1,42 mg; propylène glycol, 14 mg; phénol, 5,5 mg; et de l'eau pour injection. LIRAGLUTIDE a un pH d'environ 8,15, de l'acide chlorhydrique ou de l'hydroxyde de sodium peut être ajouté pour ajuster le pH. Chaque stylo prérempli contient une solution de 3 mL de LIRAGLUTIDE équivalant à 18 mg de liraglutide (base libre, anhydre).

Mécanisme d'action

Le liraglutide est un agoniste des récepteurs du GLP-1 (GLP-1) humain acylé avec une homologie de séquence d'acides aminés de 97 % avec le GLP humain endogène-1(7-37). BPL-1(7-37) représente<20% of total circulating endogenous GLP-1. Like GLP-1(7-37), liraglutide activates the GLP-1 receptor, a membrane-bound cell-surface receptor coupled to adenylyl cyclase by the stimulatory G-protein, Gs, in pancreatic beta cells. Liraglutide increases intracellular cyclic AMP (cAMP) leading to insulin release in the presence of elevated glucose concentrations. This insulin secretion subsides as blood glucose concentrations decrease and approach euglycemia. Liraglutide also decreases glucagon secretion in a glucose-dependent manner. The mechanism of blood glucose lowering also involves a delay in gastric emptying. GLP-1(7-37) has a half-life of 1.5-2 minutes due to degradation by the ubiquitous endogenous enzymes, dipeptidyl peptidase IV (DPP-IV) and neutral endopeptidases (NEP). Unlike native GLP-1, liraglutide is stable against metabolic degradation by both peptidases and has a plasma half-life of 13 hours after subcutaneous administration. The pharmacokinetic profile of liraglutide, which makes it suitable for once daily administration, is a result of self-association that delays absorption, plasma protein binding and stability against metabolic degradation by DPP-IV and NEP.

Pharmacodynamie

Le profil pharmacodynamique de LIRAGLUTIDE est cohérent avec son profil pharmacocinétique observé après une administration sous-cutanée unique, car LIRAGLUTIDE a abaissé la glycémie à jeun, préprandiale et postprandiale tout au long de la journée

La glycémie à jeun et postprandiale a été mesurée avant et jusqu'à 5 heures après un repas standardisé après un traitement jusqu'à l'état d'équilibre avec 0.6, 1,2 et 1,8 mg de LIRAGLUTIDE ou un placebo. Comparativement au placebo, l'ASC0-300min de la glycémie postprandiale était inférieure de 35 % après le LIRAGLUTIDE à 1,2 mg et de 38 % après le LIRAGLUTIDE à 1,8 mg. Sécrétion d'insuline glucose-dépendante

L'effet d'une dose unique de 7,5 mcg/kg (~ 0,7 mg) de LIRAGLUTIDE sur les taux de sécrétion d'insuline (ISR) a été étudié chez 10 patients atteints de diabète de type 2 au cours d'une perfusion graduée de glucose. Chez ces patients, en moyenne, la réponse ISR a été augmentée de manière dépendante du glucose (Figure 2).

Sécrétion de glucagon

Le LIRAGLUTIDE a abaissé la glycémie en stimulant la sécrétion d'insuline et en diminuant la sécrétion de glucagon. Une dose unique de LIRAGLUTIDE de 7,5 mcg/kg (~ 0,7 mg) n'a pas altéré la réponse du glucagon à de faibles concentrations de glucose.

Vidange gastrique

Le LIRAGLUTIDE retarde la vidange gastrique, réduisant ainsi la vitesse à laquelle la glycémie postprandiale

apparaît dans la circulation.

Électrophysiologie cardiaque (QTc)

L'effet de LIRAGLUTIDE sur la repolarisation cardiaque a été testé dans une étude QTc. LIRAGLUTIDE à l'état d'équilibre

les concentrations avec des doses quotidiennes allant jusqu'à 1,8 mg n'ont pas produit d'allongement de l'intervalle QTc.

Nom:Liraglutide

Le liraglutide est un médicament délivré sur ordonnance utilisé pour traiter les symptômes du diabète sucré de type 2. Le liraglutide peut être utilisé seul ou avec d'autres médicaments.

Dosage:Injection

Spécification:3 ml : 18 mg

Les indications

Le liraglutide est indiqué : en complément d'un régime alimentaire et d'exercices physiques pour améliorer le contrôle glycémique chez les patients de 10 ans et plus atteints de diabète sucré de type 2,

Liraglutide pour réduire le risque d'événements cardiovasculaires indésirables majeurs (décès cardiovasculaire, infarctus du myocarde non mortel ou accident vasculaire cérébral non mortel) chez les adultes atteints de diabète sucré de type 2 et d'une maladie cardiovasculaire établie.

Entrepreneuriat

1993

Le 31 décembre, Hangzhou Jiuyuan Gene Engineering Co., Ltd. a été enregistrée et établie dans la zone de développement de haute technologie de Hangzhou.

Année 2003

Le 18 septembre, le Jijufen, un médicament favorisant les plaquettes (interleukine humaine recombinante-11 pour injection), a obtenu le nouveau certificat de médicament et l'autorisation de production.

Année 2008

La société a été nommée le premier lot d'entreprises nationales de haute technologie en 2008.

Le 19 décembre, le cinquième nouveau produit Giotin (médicament en vrac et injection de chlorhydrate de palonosétron) a été officiellement approuvé pour la production.

Année 2010

Le nouveau produit de la société, le matériau de réparation osseuse BMP-2 humain recombinant (Bone Youdao), a été officiellement mis en production et commercialisé.

2020 année

Le centre de R&D de la société s'est installé dans l'ensemble de la ville pharmaceutique de Hangzhou.

Les ventes de l'entreprise ont dépassé 1 milliard de yuans.

Honneur

Entreprise nationale de haute technologie

Key High-tech Enterprise of National Torch Plan

Entreprise nationale d'avantage de propriété intellectuelle

Centre provincial de recherche et développement de haute technologie

Centre provincial de technologie d'entreprise du Zhejiang

Marque célèbre de la province du Zhejiang

Institut de recherche biopharmaceutique sur les gènes du Zhejiang Jiuyuan

FAQ

Q : Êtes-vous une société commerciale ou un fabricant ?

A: Nous sommes un fabricant professionnel spécialisé dans la recherche, le développement, la fabrication et la commercialisation de produits pharmaceutiques basés sur le génie génétique et la technologie biochimique depuis 1993.

Et nous échangeons nos produits directement avec nos clients.

Q : Fournissez-vous un échantillon ? C'est gratuit?

A: si l'échantillon est de faible valeur, nous fournirons l'échantillon gratuit avec le fret collecté. Mais pour certains échantillons de grande valeur, nous devons collecter la charge de l'échantillon.

Q : Quel est votre délai de paiement ?

A: 30% d'acompte avant la production et 70% de paiement du solde avant l'expédition.

Q : Quel certificat possédez-vous ?

R : BPF, EUGMP et ISO14001.

Q : Avez-vous le service de test et d'audit ?

A: Oui, nous pouvons vous aider à obtenir le rapport de test désigné pour le produit et le rapport d'audit d'usine désigné.

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