Injection de dulaglutide - Diabète (voie recombinante), perte de poids/diabète en vrac et stylo prérempli 0.75mg : 0.5ml, 1.5mg : 0.5ml, n° CAS : {{dix}}

DESCRIPTION

Le dulaglutide est un agoniste des récepteurs humains du glucagon-like peptide-1 (GLP-1). La molécule est une protéine de fusion qui se compose de 2 chaînes identiques à liaison disulfure, chacune contenant une séquence analogue N-terminale du GLP -1 liée de manière covalente à la partie Fc d'une chaîne lourde d'immunoglobuline humaine modifiée G4 (IgG4) par un petit lieur peptidique et est produit à l'aide d'une culture de cellules de mammifères (ovaire de hamster chinois). La partie analogue au GLP-1 du dulaglutide est homologue à 90 % au GLP humain natif-1 (7-37). Des modifications structurelles ont été introduites dans la partie GLP-1 de la molécule responsable de l'interaction avec l'enzyme dipeptidyl-peptidase-IV (DPP-4). Des modifications supplémentaires ont été apportées dans une zone avec un épitope potentiel de cellule T et dans les zones de la partie IgG4 Fc de la molécule responsable de la liaison des récepteurs Fc de haute affinité et de la formation de demi-anticorps. Le poids moléculaire global du dulaglutide est d'environ 63 kilodaltons.

DULAGLUTIDE (dulaglutide) injectable est une solution limpide, incolore, stérile et sans agent de conservation pour usage sous-cutané. Chaque stylo à dose unique contient une solution de 00,5 ml de 00,75 mg, 1,5 mg, 3 mg ou 4,5 mg de dulaglutide et les excipients suivants : acide citrique anhydre ({{11} }.07 mg), mannitol (23,2 mg), polysorbate 80 (0.10 mg pour 0,75 mg et 1,5 mg ; 0,125 mg pour 3 mg et 4,5 mg), et citrate trisodique dihydraté (1,37 mg), dans de l'eau pour injection.

Mécanisme d'action

DULAGLUTIDE contient du dulaglutide, qui est un agoniste des récepteurs du GLP-1 humain avec 90 % d'homologie de séquence d'acides aminés avec le GLP humain endogène-1 (7-37). Le dulaglutide active le récepteur GLP-1, un récepteur de surface cellulaire lié à la membrane couplé à l'adénylyl cyclase dans les cellules bêta pancréatiques. Le dulaglutide augmente l'AMP cyclique intracellulaire (AMPc) dans les cellules bêta, entraînant une libération d'insuline dépendante du glucose. Le dulaglutide diminue également la sécrétion de glucagon et ralentit la vidange gastrique.

Pharmacodynamie

DULAGLUTIDE abaisse la glycémie à jeun et réduit les concentrations de glucose postprandial (PPG) chez les patients atteints de diabète sucré de type 2. La diminution de la glycémie à jeun et postprandiale peut être observée après une dose unique.

Glycémie à jeun et postprandiale Dans une étude de pharmacologie clinique chez des patients atteints de diabète sucré de type 2, le traitement par DULAGLUTIDE une fois par semaine a entraîné une réduction des concentrations de PPG à jeun et 2-heures, ainsi qu'une augmentation de l'ASC postprandiale de la glycémie sérique, par rapport au placebo ( -25.6 mg/dL, -59.5 mg/dL et -197 mg*h/dL, respectivement) ; ces effets se sont maintenus après 6 semaines d'administration avec la dose de 1,5 mg. Sécrétion d'insuline de première et de deuxième phases La sécrétion d'insuline de première et de deuxième phases a augmenté chez les patients atteints de diabète de type 2 traités par DULAGLUTIDE comparativement au placebo. Sécrétion d'insuline et de glucagon DULAGLUTIDE stimule la sécrétion d'insuline glucose-dépendante et réduit la sécrétion de glucagon. Le traitement par DULAGLUTIDE 0.75 mg et 1,5 mg une fois par semaine a augmenté l'insuline à jeun par rapport au départ à la semaine 26 de 35,38 et 17,50 pmol/L, respectivement, et la concentration de peptide C de 0 .09 et 0,07 nmol/L, respectivement, dans un essai en monothérapie. Dans le même essai, la concentration à jeun de glucagon a été réduite de 1,71 et 2,05 pmol/L par rapport au départ avec DULAGLUTIDE à 0,75 mg et 1,5 mg, respectivement. Motilité gastrique Le dulaglutide provoque un retard de la vidange gastrique. Le retard de la vidange gastrique dépend de la dose, mais il est atténué par une augmentation adéquate de la dose jusqu'à des doses plus élevées de DULAGLUTIDE. Le délai est le plus important après la première dose et diminue avec les doses suivantes. Électrophysiologie cardiaque (QTc) L'effet du dulaglutide sur la repolarisation cardiaque a été testé dans une étude approfondie du QTc. Le dulaglutide n'a pas produit d'allongement de l'intervalle QTc aux doses de 4 et 7 mg. La dose maximale recommandée est de 4,5 mg une fois par semaine.

Nom:Dulaglutide

DULAGLUTIDE contient du dulaglutide, un agoniste des récepteurs humains du GLP-1. La molécule est une protéine de fusion qui se compose de 2 chaînes identiques à liaison disulfure, chacune contenant une séquence analogue N-terminale du GLP -1 liée de manière covalente à la partie Fc d'une chaîne lourde d'immunoglobuline humaine modifiée G4 (IgG4) par un petit lieur peptidique et est produit à l'aide d'une culture de cellules de mammifères. La partie analogue au GLP-1 du dulaglutide est homologue à 90 % au GLP humain natif-1 (7-37). Des modifications structurelles ont été introduites dans la partie GLP-1 de la molécule responsable de l'interaction avec l'enzyme dipeptidyl-peptidase-IV (DPP-4). Des modifications supplémentaires ont été apportées dans une zone avec un épitope potentiel de cellule T et dans les zones de la partie IgG4 Fc de la molécule responsable de la liaison des récepteurs Fc de haute affinité et de la formation de demi-anticorps. Le poids moléculaire global du dulaglutide est d'environ 63 kilodaltons.

Dosage:Injection

spécification

{{0}}.75mg : 0.5ml, 1.5mg : 0.5ml,

Les indications

DULAGLUTIDE est indiqué en complément d'un régime alimentaire et d'exercices physiques pour améliorer le contrôle glycémique chez les adultes atteints de diabète sucré de type 2.

En 2020, le centre de R&D de la société et certaines lignes de production se sont installés dans la ville pharmaceutique de Hangzhou, et le niveau de R&D et de production de logiciels et de matériel a été efficacement amélioré. Avec l'aide de postes de travail experts universitaires, de postes de travail post-doctoraux et d'autres plateformes de recherche scientifique, Jiuyuan développe vigoureusement la recherche et le développement de médicaments macromoléculaires axés sur l'insuline et les anticorps monoclonaux.

S'appuyant sur le positionnement produit des médicaments innovants et des médicaments génériques, et aussi bien des médicaments biologiques que des médicaments chimiques, la société se concentre sur le développement de nouveaux médicaments dans les domaines de la tumeur, du sang, du cardiovasculaire, de l'hépatite, du diabète, etc.

La société a successivement remporté de nombreux titres honorifiques tels que National High-tech Enterprise, National Torch Program Key High-tech Enterprise, Provincial Science and Technology Progress Second Prize, Provincial Famous Trademark, Provincial High-tech Research and Development Center, etc.

Honneur de l'entreprise

Nouvelle entreprise nationale de haute technologie

Nouvelle entreprise de haute technologie clé du plan national Torch

Entreprise Nationale Supérieure de la Propriété Intellectuelle

Nouveau centre provincial de recherche et de développement de haute technologie

Centre provincial de technologie d'entreprise du Zhejiang

Marque célèbre du Zhejiang

Institut de recherche biopharmaceutique en génie génétique du Zhejiang Jiuyuan

FAQ

Q : Êtes-vous une société commerciale ou un fabricant ?

A: Nous sommes un fabricant professionnel spécialisé dans la recherche, le développement, la fabrication et la commercialisation de produits pharmaceutiques basés sur le génie génétique et la technologie biochimique depuis 1993.

Et nous échangeons nos produits directement avec nos clients.

Q : Combien de types de produits différents votre entreprise fabrique-t-elle ?

A : Nous avons maintenant 36 produits comprenant des produits de canalisation. Toutes les activités de fabrication pharmaceutique sont menées conformément aux exigences GMP. Les activités quotidiennes d'octroi de licences et de réglementation sont contrôlées par la SFDA.

Q : Quand puis-je obtenir le prix ?

A: Habituellement, nous citons dans les 8 heures après réception de votre demande.

Q : Quel est votre MOQ ?

A : Si nous avons les produits en stock, ce ne sera aucun MOQ. Si nous devons produire, nous pouvons discuter du MOQ en fonction de la situation exacte du client.

Q : Combien de temps dure votre délai de livraison ?

R : Le délai de livraison général est de 30-45 jours après réception de votre confirmation de commande. si nous avons les marchandises en stock, cela ne prendra que 1-2 jours.

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