Accueil / Des produits / API / API de dispositif médical / Détails

RhBMP-2 (protéine morphogénétique osseuse humaine recombinante-2) – un nouveau matériau de réparation osseuse, enregistré en tant que dispositif médical implanté, API

Nom chimique : Protéine morphogénétique osseuse humaine recombinante-2
Un nouveau type de matériau de réparation osseuse qui a une activité biologique.

Envoyez demande

Présentation du produit

Composant structurel :Le produit utilise la protéine morphogénétique osseuse humaine recombinante-2 (rhBMP-2) comme ingrédient actif et utilise de la gélatine médicale, de la lécithine de soja et de l'hydroxyapatite comme matériaux de support. Il s'agit d'un emballage stérile.

Propriété du produit :Le produit peut induire une différenciation directionnelle des cellules souches mésenchymateuses intracorporelles en ostéoblastes, après avoir rempli la zone défectueuse du tissu osseux, l'ostéogenèse peut être induite pour stimuler la formation d'os et de cartilage, afin d'obtenir une réparation tissulaire. Il pourrait être dégradé et absorbé par le corps.

Les indications:Le produit est indiqué pour la réparation de comblement des défauts osseux, de la pseudarthrose osseuse, de la consolidation osseuse retardée et de la réparation par greffe de la fusion vertébrale, de la fusion articulaire et de la greffe osseuse orthopédique.

Mode d'emploi:La dose d'implantation du produit doit être déterminée par des chirurgiens orthopédistes ayant des connaissances professionnelles et la posologie doit dépendre de l'état spécifique et de la taille du traumatisme ou de la zone défectueuse. La dose recommandée pour une seule partie est de 4-6mg de rhBMP-2 ; la posologie maximale pour une seule utilisation est de 6mg de rhBMP-2. Le produit peut être utilisé seul ou combiné avec d'autres thérapies conventionnelles. Si le défaut est important, le produit peut être utilisé en combinaison avec une greffe autogène/allogène ou d'autres matériaux de greffe dégradables.

Contre-indications :

1. Le produit est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance cardiaque ou rénale sévère, une altération de la fonction hépatique et un dysfonctionnement hématopoïétique.

2. Le produit ne doit pas être utilisé chez les patients ayant des antécédents de tumeurs malignes.

3. Le produit doit être utilisé avec prudence chez les patients nécessitant une application systémique de glucocorticoïdes.

4. Le produit doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d'une maladie osseuse métabolique.

5. Le produit doit être utilisé avec prudence chez les femmes enceintes, les mères allaitantes et les enfants.

[Nom]

Nom chimique : Protéine morphogénétique osseuse humaine recombinante-2

Un nouveau type de matériau de réparation osseuse qui a une activité biologique.

[Indication]

Indiqué dans le remplissage et la réparation pour diverses raisons causées par un défaut osseux, une pseudarthrose osseuse, un retard de cicatrisation ou une cicatrisation osseuse, ainsi que traité dans la fusion vertébrale, la fusion articulaire et la réparation de greffe osseuse orthopédique.

Force de R&D

En tant qu'ancien centre de recherche en génie génétique du Huadong Medicine Group, Jiuyuan est la première société biopharmaceutique réalisant l'industrialisation du génie génétique en Chine et est connue pour sa forte capacité d'expérience suffisante dans la R&D de médicaments issus du génie génétique.

Basée sur le développement simultané de médicaments innovants et de médicaments génériques, la société se concentre sur le développement de protéines recombinantes, d'anticorps et de produits combinés de dispositifs biologiques et médicaux, et se concentre sur le développement de nouveaux médicaments dans les domaines de la tumeur, de l'hématologie, orthopédie, diabète (endocrinien) et autres domaines. Avec l'aide de postes de travail d'experts universitaires, de postes de travail postdoctoraux et d'autres plateformes de recherche scientifique, Jiuyuan consacre ses efforts à développer la recherche et le développement de médicaments macromoléculaires en mettant l'accent sur l'insuline et les anticorps monoclonaux. En 2020, le centre de R&D de la société et des parties des lignes de production se sont installés dans la vallée de la médecine de Hangzhou, et le niveau de R&D et de production de logiciels et de matériel a été efficacement amélioré.