RhBMP-2 officiellement approuvé pour la commercialisation en Indonésie, accélérant ainsi l'expansion à l'étranger de Jiuyuan Gene
Le 15 novembre, Jiuyuan Gene (2566.HK) a annoncé que son produit de réparation osseuse rhBMP-2(un matériau de réparation osseuse contenant du rhBMP-2) avait obtenu l'autorisation de commercialisation officielle du ministère indonésien de la Santé. Il s'agit de la première entrée de rhBMP-2 sur le marché de l'ASEAN, ce qui représente une étape cruciale dans la stratégie d'expansion mondiale de l'entreprise.
En tant que premier matériau de réparation osseuse approuvé et commercialisé en Chine incorporant du rhBMP-2 humain recombinant, le rhBMP-2 présente des barrières techniques élevées. Son développement nécessite des capacités doubles en matière de fabrication biopharmaceutique de protéines recombinantes et de conception de dispositifs médicaux pour les matériaux de support.
Dans le secteur orthopédique, le développement du portefeuille de produits de l'entreprise prend de l'ampleur. Le matériau de réparation osseuse de nouvelle-génération JY23 (un os biologique multipotent contenant du rhBMP-2) a terminé les tests d'enregistrement au premier semestre de cette année. Les résultats à mi-parcours des essais biologiques démontrent la sécurité et l'efficacité du produit, avec une demande de mise sur le marché qui devrait être déposée au premier semestre 2026.
Avec plus de trois décennies d'expertise dans les produits pharmaceutiques issus du génie génétique, Jiuyuan Gene se concentre sur ce domaine depuis sa création en 1993. Elle possède plus de 30 ans d'expérience dans la R&D, la fabrication et la commercialisation de produits biopharmaceutiques et de dispositifs médicaux, formant un système de R&D à double-intégration intégrant des produits biopharmaceutiques et des dispositifs médicaux. Ses principaux produits couvrent des secteurs à forte croissance-, notamment les matériaux de réparation osseuse, les médicaments à base de BPL-1 et les agents biologiques à action prolongée.
Tout en poursuivant ses efforts d'internationalisation, Jiuyuan Gene continuera à maintenir sa mission consistant à « Prendre le génie génétique comme orientation et rendre service à la santé humaine ». Il accélérera la R&D et l'industrialisation des produits de base, en s'efforçant d'apporter une plus grande contribution au développement de l'industrie biopharmaceutique.