Pegfilgrastim-injection de facteur de stimulation des granulocytes humains pégylés, une injection de-globules blancs à action prolongée-qui augmente le gène Jiuyuan, a été approuvée pour la commercialisation en Chine
20 janvier 2025, Hangzhou Jiuyuan Genetic Biopharmaceutical Co., Ltd. (code boursier :2566.HK) a annoncé que son injection de facteur stimulant pour colonies de granulocytes humains pégylés - (nom générique : Pegfilgrastim) a été approuvée pour la commercialisation par l'Administration nationale des produits médicaux (NMPA) de Chine. Le produit est indiqué pour réduire l'incidence des infections se manifestant par une neutropénie fébrile chez les patients adultes atteints de tumeurs malignes non myéloïdes recevant des médicaments anticancéreux myélosuppresseurs associés à un risque cliniquement significatif de neutropénie fébrile.
Le pegfilgrastim est produit en conjuguant le facteur de stimulation des colonies de granulocytes humains -facteur de stimulation (hG-CSF) avec du polyéthylène glycol (PEG) 20KD, suivi d'une purification. Il présente une demi-vie- nettement prolongée, une stabilité biologique améliorée, une résistance à la dégradation enzymatique, une immunogénicité et une antigénicité réduites et une tendance plus faible à induire des anticorps neutralisants. En tant que préparation de facteur stimulant les colonies de granulocytes humains pégylés -(PEG-hG-CSF), le Pegfilgrastim ne nécessite qu'une seule administration par cycle de chimiothérapie, ce qui améliore l'observance du patient, garantit efficacement sa sécurité et facilite la mise en œuvre de schémas thérapeutiques de chimiothérapie à dose complète-et à traitement complet-.
Le facteur stimulant les colonies de granulocytes humains pégylés -a été inclus dans la liste nationale des médicaments remboursables (NRDL) en tant que médicament de catégorie B en 2017. Les résultats de l'étude clinique de phase III sur le pegfilgrastim-menée avec le produit innovant (PEG-hG-CSF injectable, Neulastim®, Amgen Inc.) comme comparateur-ont confirmé que Le pegfilgrastim est comparable au produit innovant en termes d'efficacité et de sécurité pour prévenir la neutropénie induite par la chimiothérapie-.
L'acquisition du certificat d'enregistrement du médicament pour le Pegfilgrastim enrichira le pipeline de produits de la Société dans le domaine du traitement de l'hématotoxicité induite par la radiothérapie et la chimiothérapie tumorales. Il complétera l'injection quotidienne-d'hG-CSF (nom générique : Pegfilgrastim) administrée quotidiennement par la société et répondra aux divers besoins médicamenteux des patients subissant un traitement contre le cancer.